loading...

FDA PUBLICA NOVO GUIA PARA ORIENTAR FABRICANTES SOBRE COMO NOMEAR MEDICAMENTOS

A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) acaba de publicar um novo guia com orientações para fabricantes a respeito da escolha de nomes para seus medicamentos, sempre com foco na confiança e distinção dos demais medicamentos, transmitidas aos usuários finais, ou seja, aos pacientes.

O novo guia inicia com a recomendação para que os fabricantes façam a seguinte busca, a fim de evitar os equívocos abaixo, que possam induzir o paciente ou mesmo a classe médica a erro:

O novo guia lista na sequência boas práticas adicionais para a avaliação do nome proprietário proposto:

A seguir, o guia inclina-se na discussão de nomes proprietários que, no todo ou em parte, induzem intencionalmente a erros, como um medicamento que possua a palavra cura em seu nome, quando ele nada mais faz do que trazer alguma melhora no tratamento da doença em referência. Tais não conformidades incluem a confusão causada pela pronúncia de uma ou mais palavras.

A partir daí, o guia passa a analisar os métodos recomendados para avaliação de riscos decorrentes de erros na medicação, em razão da similaridade de um nome proprietário em relação a outros nomes, sugerindo o seguinte:

Finalmente, além de um glossário, o guia traz anexos muito interessantes e úteis para o propósito da agência norte-americana:
(i) Anexo A – Exemplos de modificadores usados anteriormente e seus 205 significados comumente compreendidos,
(ii) Anexo B – Metodologia de pesquisa para condução de revisão de adoção inapropriada de marcas,
(iii) Anexo C – Considerações sobre metodologia de pesquisa para condução de estudos de simulação de nome,
(iv) Anexo D – Lista de verificação de pares de nomes altamente semelhantes,
(v) Anexo E – Lista de verificação de pares de nomes moderadamente semelhantes e
(vi) Anexo F – Pares de nomes de baixa similaridade.